耀海生物，专注微生物表达体系CRDMO服务商，可提供一站式的生物药端到端服务，聚焦重组蛋白、核酸药物、纳米抗体三大技术领域，优质灵活，为全球生物技术公司提供工艺开发、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产、NDA申报和MAH商业化生产的CRDMO服务，帮助客户实现从DNA至商业化生产的全过程。
药物发现
临床前研究阶段
临床研究阶段
商业化阶段| 科研样品制备服务 (mRNA、CircRNA、纳米抗体) |
菌种构建/菌种库建库 | 工艺转移 | 工艺表征 |
| 工艺开发 | 工艺放大 | 工艺验证 | |
| 工艺转移 | 临床样品生产 | 产品生产 | |
| 制剂工艺开发 | 稳定性研究 | 稳定性研究 | |
| 分析方法开发、验证 | 放行检测 | 放行检测 | |
| 临床前样品研制 | 法规支持 | 法规支持 | |
| 注册申报与咨询 | |||
| 稳定性研究 | |||
| 法规支持 |
成功服务百余个项目，覆盖临床前研究、临床I、II及III期，其中多个中美双报、澳洲注册项目。
经验丰富CDMO执行团队，匹配专业人才梯队，高效、协同助推项目委托服务。
2-2000L多规模自动发酵系统，可提供高质量、多元化的发酵纯化服务。
拥有专业化、标准化、规范化服务保障体系，全生命周期符合新版药典及GMP等相关指导原则。
提供从工艺开发至商业化生产全流程、一站式服务
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