拥有全面、多元化的重组蛋白工艺开发经验，包括：

-重组多肽、细胞因子、载体蛋白、重组酶、变态反应原、VLPs、疫苗及其他类型重组蛋白。

先进的工艺开发理念

-基于QbD（质量源于设计）的理念要求，通过DoE实验设计，研究产品的关键质量属性（CQA），确立关键工艺参数（CPP），满足产品质量要求，且工艺稳健。

成熟的平台化工艺

-成熟的无标签蛋白工艺开发能力，可优化工艺步骤，大幅提升蛋白纯度，保证工艺杂质及产品杂质残留合格。

-平台化工艺，可快速响应项目需求，减少试错成本，缩短工艺开发时间。

丰富的重组蛋白CRDMO服务经验

＞5个IND临床批件。

＞100个成功服务的重组蛋白CMC项目。

专业的团队保障

-匹配经验丰富、稳定的CRDMO服务团队，具有多品类重组蛋白项目服务经验及技术积累，聚焦工艺路线创新，快速解决工艺难点，降低研发成本。

-专业PM项目管理团队，精湛掌握生物制品开发全生命周期的项目管理，对项目关键路径进行识别和管理，重点关注项目风险的识别、把控和管理。

-50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等大规模制备服务

-2条制剂生产线（西林瓶冻干/水针、预灌封/卡式瓶）

可提供完善的质量管理，拥有专业、规范服务保障体系，全周期符合新版药典及GMP相关指导原则，为客户持续稳定的产品质量。

可为客户提供从菌株构建至商业化生产的一站式服务，覆盖临床前、临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及MAH生物制品生产的各个阶段。