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冬天不冷,20家CXO获超1亿元融资
2023-12-04
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寒冬里需要一道光。

资本的目光始终会聚焦在稀缺有价值的项目上。


自2021年以来,CXO板块经历地缘政治、投融资波动、疫情反复、政策扰动等悲观预期持续调整,一级市场融资困难,二级市场业绩和股价也经历大幅波动。相比创新药项目,做服务的CXO融资会更加难一些。


据浙商证券统计,2023Q1-Q3中国医疗健康投融资回落到2017Q1-Q3水平,全球回到2018-2019年水平。寒风虽凛冽,然泥沙并不俱下,资本始终会和优秀者同行。据不完全统计,2022-2023年国内有超过20家CXO获得超亿元大额融资,我们来有哪些特色公司。


资料来源:药融圈


从上面表格数据来看,获得超亿元融资的CGT CXO服务占据大部分,其他领域也有少部分特色公司获得投资机构青睐。


躲开巨头围猎,领跑微生物表达体系CRDMO


在生物药CXO领域,有特色的公司从不乏资本青睐。


坐落于泰州中国医药城的江苏耀海生物制药有限公司(简称“耀海生物”)就是其中一家。公司成立于2010年,是一家专注大分子生物药CRDMO服务提供商,自2019年到至2022年共获得三轮超2.5亿元融资。


躲开巨头围猎的领域,布局细分赛道是创业者生存之道。



2010年,耀海生物主要从事微生物领域的自有品种研发生产,在2016年,公司抓住了政策机遇(尤其是MAH政策)转型,避开巨头主航道领域(以药明生物为首的哺乳动物细胞表达体系服务商),结合自身技术优势和市场需求,选择差异化地战略布局微生物表达体系,快速切入这一新赛道,树立自己的核心壁垒,通过六七年的高速发展,一跃成为了微生物表达体系CRDMO行业领军企业。


相比哺乳动物表达体系,微生物表达体系的工业化生产技术则更为成熟、易于培养、产量高、稳健且具有成本效益,这些都是生物药生产开发过程中非常理想的特征。而且随着组学、系统生物学的迅速发展以及合成生物学应用的加快,人们对微生物的理解提升到了新的水平,微生物表达体系也得以不断优化和进阶,并拓展了应用范围。


为了顺应生物药行业日益激增的需求,在资本助力下,耀海生物产能得到了大幅扩充。公司是国内为数不多同时兼具大规模原液和多种剂型无菌制剂生产服务能力的CRDMO企业。目前公司建设有符合GMP要求的5条微生物发酵和纯化的成熟生产线,可提供10L-100L、200L、500L、1000L及2000L等规模的原液CDMO服务,发酵总规模达7500L。公司还拥有2条无菌制剂生产线,覆盖西林瓶冻干/水针以及预灌封/卡式瓶等多种剂型。



截至目前,耀海生物已成功服务100余个项目,覆盖临床前研究,临床Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期,其中包括多个中美双报、澳洲注册项目。其中,包括4个中美双报项目,2个澳洲注册项目,2个III期临床、3个II期临床,多个IND及I期临床。储备了200多个正在洽谈和准备实施的项目。耀海生物凭借真诚、高效、全程化的优质服务,在行业内享有高知名度和美誉度,成为人福医药集团、天士力集团、亚宝药业集团、君实集团、国药集团等100多家优质客户的长期战略合作伙伴。


逐梦者不以山海为远。在国产生物药的出海征程上,耀海也将全力相伴。今年9-10月,百奥泰的托珠单抗生物类似药和君实生物的特瑞普利单抗陆续获FDA批准上市,标志着国产生物药正在摆脱内卷,出海规范市场迎来巨大增量的重要突破。目前,耀海生物正在积极筹备建设新的服务基地项目,该项目建成后,将成为国内第一条符合FDA和欧盟商业化生产要求的微生物表达体系生产线,继续扩大公司在微生物表达体系CRDMO服务领域的规模领先优势。公司已经成功服务过多个中美双报、澳洲注册项目。其中在2022年1月,耀海生物助力了战略合作伙伴天士力生物的B1344项目(治疗NASH)临床试验申请获得美国FDA批准。


“耀我中华,海内无双”,13年来,耀海生物始终坚守初心,时刻秉承“打造全球标准,助推新药进程,成就健康生活”的使命,以微生物表达体系为基,建立了高壁垒,同时致力于建立符合国际标准的服务流程、管理制度以及服务能力,持续打造国际化新愿景。


合成生物学,重塑生物制造CXO大蓝海


每个时代,都有自己的红利。

内卷之下,需要突围的奇兵。


“互联网+”为时代带来了颠覆和创新红利。“合成生物学+”为产业赋予了变革和重塑的新机遇。合成生物学是对生物体进行有目标的设计、改造乃至重新合成,具有效率提升、成本降低、节能减排和原料再生等多重优势和价值,正在引领着第三次生物技术革命,是近年来发展迅猛的前沿交叉学科之一,目前合成生物学正在颠覆传统生产方式,有望成为很多行业突破内卷的重要抓手。



擎科生物成立于2017年,是自主全产业链的基因合成平台型企业,业务范围涵盖合成基因组学产品及服务、生命科学原料及设备、生物制造CXO三大方向。近两年,擎科生物颇受投资机构青睐。据药融云数据库,2021至2022年,擎科生物连续完成天使轮融资、A轮融资、股权转让和B轮融资。其中,B轮融资额达4亿元人民币,河南投资集团和达晨创投领投。擎科生物凭借基因合成全产业链优势,搭建了完美的基因合成平台。



图片来源:擎科生物官网


公司未来将打造生物制造CXO服务,包含生物医药产品、生物化学产品、生物精细化学品、生物农业产品和大健康产品等,全方位致力于小分子药物及生物制剂生产等生物药品领域,助力药企生产。随着药物研发从化学药时代逐渐进入生物药时代,单抗、细胞治疗、基因治疗等研发方向将占据更重要的位置。擎科生物依托现有的基因合成全产业链、生命科学设备及原料将开启生物制造CXO服务新篇章。


中药CXO,猩球崛起


中药CXO黄金赛道新卖水人。随着国家支持中药发展的一系列政策出台,有望加速推动中药创新研发和规范化发展,并带动中药研发的CXO服务需求。2023年2月10日国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,以及中药新药的医保准入政策相对友好,后续更多品种有望通过谈判纳入医保乙类,这些都将极大激发中药新药研发的热情,催生中药研发的CRO服务需求。2023上半年博济医药(300404)中药类研发服务新增合同金额达1.94亿元,同比增长高达400%,从订单数据上验证了中药CXO赛道的火热。


随着中药企业研发投入的加大、创新能力的增强及临床规范化程度的提升,每年获批品种有望呈现增长态势,在一定程度上,会增加对中药CXO服务的需求。


备注:2020年1月至2023年10月之间获批的中药新药

资料来源:国信证券 药融圈


中药CXO赛道越来越受资本重视,融资也相对容易。


一中医、一脉枕、一枚银针、望闻问切……这是人们对中医药的传统印象。现如今,古老的中医药渐渐与大数据、云计算、物联网、人工智能等新技术深度融合,千年瑰宝焕发新生。湖南易能生物医药正在开启中药研发4.0智能化时代,2021年11月,公司投资3亿元,开建全球规模的智慧中药研发基地,将中药的研发与互联网、云计算、人工智能等新兴技术融合到一起,创造出与众不同的中药研发新模式。



这家成立 2009年12月的中药CXO领军企业,在2023年3月,完成新一轮亿元以上融资。作为一家专注于中药新药和天然药物开发的国家高新技术企业,是全球少有的数智中药CXO供应商,为全球医药相关企业提供一站式、全流程中药新药开发、临床试验、生产技术服务,经过多年的积累和沉淀,已成长为中国中药CRO企业之一,技术实力、人才规模和硬件水平位居全国行业前列。据了解,易能医药已经完成83个经典名方和22个中药创新药开发研究,56个医院制剂成功申报注册,近400个单味配方颗粒的标准制定和生产工艺放大,储备药材、饮片、制剂等研究数据数十万批。


除了易能生物,还有博济医药、百诚医药、阳光诺和、和泽医药、盈科瑞、岐黄医药等公司正在持续加强中药CRO领域的专业服务能力。


总结


除了生物药CXO、生物制造CXO和中药CXO,受益于国家政策,近年来器械CXO也受到资本的重视。于万军丛中突出重围者,可拜为上将军。在寒冬的大背景下,能获得大额融资的企业,无疑都是在特色领域、细分赛道做出差异化的领跑者。对于日益内卷的国内CXO行业,无论是服务仿制还是创新,只有持续打造专业、可靠、差异化的服务,能很好助力合作伙伴取得成功,才能立于不败之地。

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