注册团队核心成员拥有丰富的注册申报经验，对国内外注册相关法规有着深入研究和理解，能够全面地为客户在产品研发的整个生命周期内提供法规策略指导。
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CMC法规咨询服务
国内及国际注册申报CMC策略制定及差距分析指导
协助与监管机构沟通，协助答复审批意见及提交补充资料
协助注册检验相关事宜交流沟通
协助完成注册申报资料整理、审核、申报及递交等工作
组织机构会议，包括1,2,3类CDE咨询会议和其他会议 （包括提交会议请求、准备会议文件和参加会议，协助客户与监管机构有效沟通）
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IND、NDA注册申报资料撰写
根据客户需求，提供定制化注册申报资料撰写服务
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指导核查资料筹备
指导药品注册现场核查
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全球药品监管机构法规调研
法规策略&执行指导
公用法规及个性化法规梳理、解读
全年日常法规咨询
一对一法规咨询
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项目技术开发或转让过程中的项目论证
药品IND/NDA申报策略梳理
专项品种调研评估
项目管理
核心成员拥有十余年药品注册和项目管理经验，具备多模块专业知识，及丰富的专业运作经验。
匹配国内外专家资源。
服务客户超200家，涵盖多种项目类型，经验丰富。
精准把握法规指南、审评要求及药品注册要点，提前预判项目难点，加速药品注册审批。
熟悉完善的官方沟通渠道，实时掌握法规趋势，充分了解监管机构法律法规。
以强大的法规数据库及文件模板数据库，通过充分信息整合和分析，与客户实现实时信息共享。
以药品全生命周期管理理念，提供从研发体系建立、IND申报、NDA申报至项目管理等一站式服务。
围绕项目全生命周期提供专业策划指导服务，并提出可行性建议。
紧密结合项目实际情况，制定可落定地解决方案。
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