质粒是具备自主复制能力的小型闭合环状DNA分子，能够表达所携带的遗传信息。人为构建和生产的质粒DNA载体，是目前基因治疗研究、药物制备的常用工具之一。
其中，质粒在基因细胞治疗中有着不同的应用。构建病毒载体（LV、AAV等），质粒作为细胞疗法（CART、TCRT等）和基因疗法的原材料；在mRNA疫苗的转录模板中，质粒作为起始材料；在DNA疫苗的生产中，质粒则作为终产品，用于基因细胞治疗。
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在质粒服务方面， 耀海生物可提供从质粒构建到商业化生产的一站式整体解决方案，拥有成熟的工艺开发和GMP生产经验，目前已协助全球多个客户获得IND临床批件，助力客户项目走向临床试验和商业化，不断赋能细胞和基因治疗创新药企。
公司搭建了符合GMP标准的超螺旋质粒生产平台和线性化质粒生产平台，可为客户提供质粒构建、菌种库建库、工艺开发、质量方法学研究、稳定性研究、非临床/临床级质粒GMP生产、注册申报等一体化CDMO服务，满足从临床前研究、IND申报、临床试验和商业化生产等不同阶段的质粒服务需求。
菌株溯源清晰
菌株稳定且高效表达
7L-2000L发酵规模，满足不同生产需求
多种不同应用质粒CMC和临床GMP生产经验
丰富的IND临床申报经验
基于QbD（质量源于设计）的理念要求，通过DoE实验设计，研究产品的关键质量属性（CQA），确立关键工艺参数（CPP），满足产品质量要求，且工艺稳健。
无抗生素发酵，无动物源成分
高密度发酵
高表达：600mg/L
HCD残留＜2μg/mg
纯度≥98%
作为专业的微生物表达体系CRDMO服务提供商，耀海生物始终致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。基于强大的技术平台、成熟的质量管理体系以及在mRNA合成方面的开创性技术能力，耀海生物可为全球客户提供mRNA定制合成服务。此外，还可提供各种预制型mRNA产品，根据客户实际需求量身订制，以满足个性化的实验或项目需求。
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耀海生物依托开创性的技术创新能力，搭建了成熟完善的“RNASci”mRNA科研级样品制备服务平台。该平台包含四大技术模块：RNADes（mRNA结构设计与优化平台）、RNASyn（mRNA合成与修饰平台）、RNAPur（mRNA纯化平台）、RNAQua（mRNA质量分析与控制平台），可为客户提供序列设计与优化、基因合成、重组质粒制备、线性化模版制备、IVT、纯化制备、原液冻干、LNP包封制剂等工艺开发服务；分析方法开发和分析质控，关键质量属性研究以及稳定性研究；配套的IND申报资料撰写服务等。
mRNA结构设计与优化平台
mRNA合成与修饰平台
mRNA纯化平台
mRNA质量分析与控制平台
耀海生物除了可为广大客户提供科研级mRNA样品定制合成服务外，还可提供各种预制型mRNA产品，满足不同客户的个性化实验或项目需求。
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mRNA-eGFP（ (Transfection Control)
mRNA-1273(Moderna Vaccine)
mRNA-162b2（Pfizer Vaccine)
mRNA-Luciferase（ (Transfection Control)
mRNA-mCherry（ (Transfection Control)
mRNA-IL2（growth factor）
mRNA-IL4（growth factor）
mRNA-IL22（growth factor）
mRNA-OVA（Immune adjuvant）
mRNA-Cas9（gene-editing tool）
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mRNA模板质粒的设计和构建
经典mRNA（帽结构、PolyA尾结构）制备
修饰核苷酸mRNA（假尿嘧啶、N1-甲基假尿嘧啶、5-甲基胞苷）制备
串联表达两个基因的mRNA制备服务
mRNA-LNP包封服务
其它定制化mRNA制备服务
专业mRNA结构设计及优化，助力mRNA高效表达。
FreeCut模板质粒，可灵活选择线性化方式。
可制备多种核苷酸修饰的mRNA，支持量身定制，满足客户特殊定制需求。
提供多种纯化方式，包含自主研发的成熟层析纯化工艺，满足不同实验应用需求。
可提供从前端序列设计及优化、基因合成至后端mRNA合成与质控分析等一站式服务。
CircRNA（Circular RNA, CircRNA）是一类不具有5' 末端帽子和3' 末端poly(A)尾巴、并以共价键形成环形结构的非编码RNA分子，主要位于细胞质或储存于外泌体中，不受核酸外切酶影响，表达更稳定且不易降解。大多数CircRNA是由外显子环化而成，也有部分CircRNA是由内含子环化而成的套索结构。根据来源，CircRNA可大致分为4类：全外显子型的ECircRNA、内含子和外显子组合的ElCricRNA、内含子组成的套索型CircRNA及基因组间环化形成的CircRNA。是目前生命科学和医学领域的研究热点分子。
近年来研究表明，CircRNA分子富含microRNA（miRNA）结合位点，在细胞中起到miRNA海绵（ miRNA sponge）的作用，进而解除miRNA对其靶基因的抑制作用，升高靶基因的表达水平，这一作用机制被称为竞争性内源RNA（ceRNA）机制。通过与疾病关联的miRNA相互作用， CircRNA在疾病中发挥着重要的调控作用。
由于CircRNA分子的组织特异性、疾病特异性、时序特异性及高稳定性等特征，使得CircRNA作为新型临床疾病的biomarker具有明显优势，研究价值重大。
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CircRNA在细胞核内外都发挥着重要的生物学功能。在细胞核内，它主要影响其亲本基因的转录以及调节其线性同源转录本的剪接；在细胞质中，它不仅可以充当miRNA海绵，还可以通过结合蛋白发挥作用。近几年的研究表明CircRNA能翻译出有功能的多肽/蛋白。
作为全球专注微生物表达体系CRDMO服务商，基于强大的研发技术平台、成熟的质量分析与控制体系，以及在CircRNA 合成方面的开创性技术，耀海生物建立了成熟的CircRNA 创新疗法CRO研发服务平台，该平台包含四大技术模块：RNADes（CircRNA结构设计与优化平台）、RNASyn（CircRNA合成与修饰平台）、RNAPur（CircRNA纯化平台）、RNAQua（CircRNA质量分析与控制平台）。依托完备的技术平台，可实现CircRNA高效制备和纯化，为广大高校及科研机构提供全流程、高品质的CircRNA 体外制备服务。
- 内含子、外显子以及UTR优化设计
- CDS、RBS优化设计
- CircRNA模板质粒设计和构建- CircRNA高效、快速体外合成
- 常规实验级纯化方案- 自研层析柱纯化工艺
- 丰富样品成环鉴定方案- 成熟成环率检测方案
由客户提供基因序列或氨基酸序列，耀海生物根据客户实际需求，提供CircRNA定制化研究服务。业务涵盖CircRNA序列结构设计与优化、体外转录模板构建、CircRNA环化与纯化、科研级样品制备等多种服务内容，可为广大科研研究者提供高质量的CircRNA产品和技术服务。
通过HPLC，RT-PCR等方式验证，环化率>80%。
可提供50-3000nt的CircRNA 制备服务。
转染细胞一周后，可检测到荧光蛋白表达，稳定性强。
拥有自主研发的成熟层析纯化工艺，多元化纯化方式，满足不同实验应用需求。
严谨的质控方法，成熟成环率检测方案。
博士领衔的专业技术团队，先进的实验设备和严格的质量保证团队，快速响应，满足客户交付要求。
提供序列至成品的一站式服务、提供线性RNA的环化服务。
根据客户需求，可定制RNA环化服务，实现私人定制。
细胞评价：体外制备的CircRNA eGFP高效稳定表达，转染细胞一周后仍可检测到强荧光信号。
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