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Yaohai Bio-Service | 重组质粒纯化工艺中试放大服务概览
Yaohai Bio-Service | 重组质粒粗纯工艺中试放大服务概览
Yaohai Bio-Service | 重组质粒发酵工艺中试放大服务概览

  • Yaohai Bio-Service | 重组质粒纯化工艺中试放大服务概览

    分离纯化的目的是去除粗提物中的其他杂质，获得一定纯度的目标产物。小试纯化工艺放大至生产规模时，耀海生物团队会判断工艺稳定性或设备差异对工艺过程及产物的影响。我们建议在小试与GMP生产的转移过程中，增加中试放大的环节，以验证纯化工艺的稳定性和可行性，并对工艺参数加以调整使其高度契合生产规模。层析是质粒DNA捕获、中度纯化和精度纯化的重要工艺之一。耀海生物可提供中试规模的质粒DNA层析纯化服务，满足质
    2024-08-30

  • Yaohai Bio-Service | 重组质粒粗纯工艺中试放大服务概览

    粗纯的作用是分离差异较大的物质，如固液分离、胞内或胞外物质分离，减少下游纯化工艺的负担。质粒DNA粗纯工艺包括离心、碱裂解和澄清过滤等。一般通过离心或过滤的方式实现固液分离，收集菌体；使用碱裂解法释放质粒DNA，随后过滤去除悬浮物质。由于小试与生产规模不同，耀海研发实验室和车间匹配的离心设备也有所差异。然而离心参数的转换尤其重要，很大程度上影响产品的质量和收率。因此小试发酵工艺放大至生产规模时，耀
    2024-08-27

  • Yaohai Bio-Service | 重组质粒发酵工艺中试放大服务概览

    在进行小试发酵工艺放大至生产规模时，耀海团队会判断以下关键因素对工艺过程及产物的影响：①培养基灭菌方式的改变；②增加一级或多级种子罐，传代次数改变；③培养过程中传质、剪切作用不同；④补料方式存在差异（如泵的准确性）等。耀海生物建议在小试与GMP生产的转移过程中，增加中试放大的环节，以调整工艺参数使其高度契合生产规模。耀海生物具有超十年微生物体系质粒DNA和重组蛋白生产及服务经验，针对不同规模/品牌
    2024-08-27
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