耀海生物重组蛋白/重组质粒CDMO服务依托于大肠杆菌和酵母表达系统，搭建了菌种构建、原始菌种库构建（PCB）、主菌种库构建（MCB）、工作菌种库构建（WCB）、菌种储存及传代稳定性研究、储存稳定性研究等质量检测与注册审核在内的一站式服务平台，可为广大客户提供二级菌种库或三级菌种库构建服务。

大肠杆菌

大肠杆菌表达系统是基因表达技术中发展早、应用广且经济实惠的经典表达系统，其特点包括：遗传背景清楚、细胞增殖快、表达量高、稳定性好和抗污染能力强，是外源重组蛋白表达的首选体系，尤其是质粒或多肽类激素、细胞因子等无复杂糖基化蛋白的生产具有极大的优势：

酵母表达系统

酵母表达系统，是工业生产中应用广泛的系统，其遗传背景清楚安全，兼具原核和真核表达系统的优点：增殖快、可在廉价培养基中进行高密度发酵、具有糖基化模式、且分泌表达能力强大，有效降低下游纯化成本，可使用酵母生产的重组生物制品包括但不限于：

服务流程

服务内容

注：1为大肠杆菌表达系统特有项目，2为酵母表达系统特有项目；
      *标项目-MCB/WCB建库在GMP车间进行；
       交付周期：除长期稳定性检测外，建库平均周期为4-6个月。

服务特色
•  一站式服务平台：菌种构建、优势菌筛选、三级菌种库构建与菌种检测一站式服务；
•  独立的GMP建库车间：MCB和WCB的构建在符合GMP规范的独立车间进行，有效避免交叉污染，保证菌种质量，满足法规要求；
•  多样化菌种保藏平台：甘油冻存/液氮/冻干等多种菌种保藏方式，满足异地保存需求；
•  完善的质检平台：药典等法规指导下的菌种传代稳定性、储存稳定性等检测项目；
•  合规性审核平台：注册团队参与项目审核，满足生物制品注册申报需求；
•  GMP体系线上审计平台：开放线上审计端口，共享GMP车间VR视频；
•  周期性交流平台：根据客户需求及项目特点，设定周期性沟通会，及时分享项目进展.

菌种库构建平台
  （部分设备设施）