服务升级，耀海生物深耕精研核酸药物研发和产业化服务再登高阶

核酸药物是一种在基因转录后、蛋白质翻译前阶段进行调控的疗法，作用于蛋白质合成上游，主要可分为小核酸药物和mRNA两大类。与传统的小分子药物和抗体药物相比，核酸药物具有设计简便、研发周期短、靶向特异性强、治疗领域广泛和长效性等优点，目前在遗传疾病、肿瘤、病毒感染等疾病的治疗上应用广泛，有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。

来源：弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）

新冠疫情带动mRNA药物销售，疫情之后发展依然可期

2020年是mRNA突破性的一年，由辉瑞（Pfizer）和BioNTech、莫德纳（Moderna）公司分别研发的两款mRNA新冠疫苗获紧急使用授权。2021年，两款mRNA新冠疫苗全球销售收入高达587亿美元，均远超其他新冠疫苗的销售额。

全球已上市COVID-19疫苗收入（2021年）

来源：弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）

预计未来15年，预防性疫苗将主要占据mRNA产品市场。从短期而言，预防性疫苗市场主要源于新冠产品；从中长期而言，凭借mRNA疫苗在靶点数量、疗效、安全性和生产工艺的优势，预防性疫苗市场会拓展到更多感染性疾病的预防中，如流感病毒疫苗、流感呼吸道合胞病毒疫苗、疟疾疫苗等领域。除预防性疫苗外，免疫疗法治疗肿瘤也是目前mRNA技术的研究热点。在肿瘤治疗领域，存在大量的患者及未满足的临床需求，未来肿瘤治疗性疫苗的市场规模也会持续攀升。

YAO HAI BIO

耀海生物已建成成熟的mRNA和CircRNA药物CRO服务平台，并不断深入布局，mRNA-LNP技术平台服务平台、mRNA药物分析方法开发及样品检测服务平台相继上线，更深层次提升核酸药物CRDMO全流程服务能力矩阵，赋能核酸药物研发和产业化。

“RNASci”mRNA科研级样品制备服务平台

平台包含五大技术模块：RNADes（mRNA结构设计与优化平台）、RNASyn（mRNA合成与修饰平台）、RNAPur（mRNA纯化平台）、RNADel（mRNA递送平台）、RNAQua（mRNA质量分析与控制平台），是一个多元化、一体化的科研级mRNA样品制备服务平台。可为客户提供序列设计与优化、基因合成、重组质粒制备、线性化模版制备、IVT、纯化制备、原液冻干、LNP包封制剂等工艺开发服务；分析方法开发和分析质控，关键质量属性研究以及稳定性研究；配套的IND申报资料撰写服务等。

技术平台优势

• 自有UTR结构元件库；

• 1:180的合成产率；

• 自主开发的纯化解决方案；

• LNP粒径控制在80~100 nm；

• 30+服务经验；

• 20+著名高校、科研机构、名企合作伙伴。

mRNA药物分析方法开发及样品检测服务平台

耀海生物核酸药物分析方法与质量研究服务平台，目前已具备了针对30多种不同质量属性进行深入分析的检测能力。分析方法覆盖质粒纯度、浓度、杂质；mRNA原液Poly A尾产物长度、加帽率、纯度；LNP-mRNA成品的LNP组分鉴别、定量、Zeta电位、粒度、包封率；及工艺过程中使用的各种酶残留检测控制等多方面，可为 mRNA 疫苗与药物研发提供更准确、更快速、更灵敏的分析检测，全面满足客户项目研发需求。

服务内容

提供mRNA、siRNA、质粒等各类核酸药物/疫苗产品的分析方法开发及分析质控服务。

提供从序列设计，到质粒制备、体外转录(IVT)、纯化、LNP包封等研发生产过程中各个环节的中控、放行及表征服务。

提供生产过程中各类残留物质，如残留反应物、残留蛋白酶、残留DNA/RNA/宿主蛋白残留溶剂等分析检测服务。

可为广大客户提供mRNA/mRNA-LNP等稳定性研究服务。

在核酸药物领域，除了不断升级的mRNA技术平台，耀海生物还建立了成熟的环状RNA创新疗法CRO研发服务平台，基于RNADes、RNASyn、RNAPur以及RNAQua四大技术模块，覆盖CircRNA科研级样品制备和质控的全生命周期，能够实现CircRNA高效制备和纯化。可以为客户提供包含CircRNA序列结构设计与优化、体外转录模板构建、CircRNA环化和纯化以及纯度、环化率鉴定等质量控制在内的多种服务。

环状RNA创新疗法CRO研发服务平台

服务内容