耀海生物拥有稳定的菌种及菌种库构建服务平台,根据客户提供的氨基酸序列或DNA序列,可提供专业的密码子优化、重组质粒构建、表达菌株构建及高表达量菌株筛选等服务。同时,依托研发团队丰富的微生物表达体系经验,还可以根据客户实际需求,提供定制化质粒构建合成服务。
耀海生物GMP厂房
YAOHAI BIO
公司GMP厂房设有独立的菌种库制备车间及储存车间,拥有标准化的菌种库管理规程,配有完善的检测仪器设备和经验丰富的执行团队,可为客户提供符合法规要求的PCB、MCB、WCB三级菌种库的制备、储存和备份服务,并提供各级菌种的传代及储存稳定性研究服务,确保所交付的菌种安全、稳定、可靠,满足从基因序列合成至菌种库制备的一站式受托服务需求。
服务项目
服务优势
1、菌株可溯源
・菌株均购自官方机构并得到授权确认,可追溯。
2、经验优势
・丰富微生物表达体系经验,深耕大肠杆菌和酵母表达系统,满足多品类、定制化研究服务需求。
3、合规服务保障
・可提供符合FDA申报要求的菌种库。
・可提供符合FDA要求的菌种检定和放行服务,确保满足国内外申报需求。
・可建立符合IND申报要求的二级菌种库。
・所有菌株严格按照《中国药典》标准进行检定和放行,确保菌株无污染、储存稳定。
・独立系统的建库车间,有效避开交叉污染风险。
・GMP标准的MCB、WCB建库,标准化菌种库管理规程,安全可靠。