1952年美国生物学家Joshua Lederberg创造“质粒(Plasmid)” 一词。质粒是细菌、酵母菌和放线菌等生物中染色体（或拟核）以外的DNA分子，存在于细胞质中，具有自主复制能力，使其在子代细胞中也能保持恒定的拷贝数，并表达所携带的遗传信息，是闭合环状的双链DNA分子。质粒广泛存在于生物界，其中细菌质粒是基因工程中常用的载体。质粒携带的遗传信息能赋予宿主菌某些生物学形状，有利于细菌在特定的环境条件下生存。
在现代生物科学研究中，质粒已成为一种不可或缺的工具。科学家们通过精心设计和改造质粒，以支持各种复杂的实验和研究。质粒的作用不仅限于实验室研究。在自然环境中，质粒在细菌之间的基因水平转移中起着关键作用，这有助于细菌快速获得新的性状，例如抗生素抗性。因此，质粒在生物进化和微生物生态学中也具有重要意义。在工业和农业生物技术中，质粒被用于生产重组蛋白、改良作物特性和开发新型疗法。质粒存在于细菌细胞质中的小型环状DNA分子，具有多种尺寸，其功能更是千差万别。
高质量的质粒DNA是基因治疗生产中的关键组成部分，需要优化生产纯化工艺以满足治疗药物生产所需质量要求。而质粒DNA的生产包括一系列的工艺步骤，为了确保质粒制备的适宜条件，需要前期开展大量的条件摸索。
为了更好的优化产能，稳定产品质量，控制时间成本以及经济成本，满足日益增长的市场需求，药融圈邀请到耀海生物技术 (北京) 有限公司执行总经理左涛老师，于9月26日为大家带来质粒的二三事，带我们走进质粒工艺开发和质量控制及其在DNA药物、mRNA药物、基因治疗中的应用。
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左涛
耀海生物技术 (北京) 有限公司执行总经理
耀海生物事业合伙人、耀海生物技术 (北京) 有限公司执行总经理、四川大学制药工程工学博士;
• 泰州市“113医药特别人才计划”高层次人才；
• 国家药品监督管理局高级研修学院特邀专题培训讲师；
• 在重组表达及基因药物工艺开发和质量研究方面具有丰富经验；
• 作为主要贡献者参与了多个省、市级基金项目，指导或主导了十多个商业项目或自主开发项目；
• 作为主要贡献者署名发表SCI学术论文十余篇 (其中通讯作者或第一作者4篇)，EI等其它论文若干。
