包封/装载工艺的基础是递送系统的设计开发。良好设计的递送系统才能使mRNA分子进入人体后避免被RNA酶降解，继而被有效递送至靶点、穿过细胞膜并在胞内释放。
脂质纳米颗粒（LNP）是目前有效的递送系统。与其他递送系统相比，其包封效果、体内外表达效果、体内安全性等方面都更具优势。带有核酸片段的脂质纳米颗粒容易被吞进细胞内，形成胞内体。一旦进入细胞后，胞内体的酸性环境使电离脂质的头部质子化并带正电荷，从而与胞内体的内膜融合，释放目标核酸到细胞中发挥作用。
加速创新，赋能客户研发进展
耀海生物不断升级mRNA技术平台服务能力，在“RNASci”mRNA科研级样品制备服务平台的基础上，公司新推出了mRNA-LNP技术服务，打造了一站式mRNA-LNP的CMC研发整体解决方案。可为客户提供序列设计与优化、基因合成、重组质粒制备、线性化模版制备、IVT、纯化制备、原液冻干、LNP包封制剂等工艺开发服务；分析方法开发和分析质控，关键质量属性研究以及稳定性研究；配套的IND申报资料撰写服务等。
耀海生物的mRNA-LNP技术平台采用简便快速，条件温和，并且易于生产放大的主流微流控技术，并优化相关关键的工艺参数，提高mRNA药物生产的一致性和重现性。目前整个LNP工艺平台适用于多种配方，包封效率可达90%以上。
同时，公司在mRNA药物分析方法开发及样品检测服务平台上，也建立了完善的质控策略，依托全面且先进的各类分析仪器设备，可针对30多种不同质量属性进行深入的分析检测。
mRNA-LNP技术服务详情
注：具体制备周期以实际样品为准
服务优势
制剂配方筛选• 合成速度快，提速研发效率，可预先优化配方方案；
包封率高
• 通过优化LNP各组分含量、水相/有机相比例，可将mRNA-LNP包封率提升至90%以上；
出色纳米颗粒表征
• 稳定的平台工艺，将LNP粒径控制在80~100nm，并且保证粒度分布均匀（PDI＜0.10）；
高效表达
• mRNA-LNP预制品经体外细胞表达验证，可高效表达目的蛋白。
服务案例
包封率&粒径&电位
mRNA-LNP转染293T细胞表达良好
