工程菌的发酵工艺设计和参数控制对菌体的生长至关重要，直接影响高密度发酵的成功与否、质粒DNA的的质量和收率。发酵工艺的开发要兼顾下游纯化的负荷，避免工艺相关残留影响产品质量。发酵工艺参数包括培养基成分、接种量、温度、pH、溶氧量(DO)、补料方式等。建议通过科学的实验设计对相关参数进行摸索，以实现菌种的高密度发酵，同时提高目的产物的产量。

作为微生物表达体系CDMO行业领跑者，耀海团队秉持质量源于设计(QbD)的理念。我们科学地考量客户菌种特性和产物关键质量属性(CQA)，基于OFAT单因素或DoE理念对发酵工艺参数进行开发与优化。耀海生物具备丰富的工艺开发经验和技术实力，我们可针对裸质粒、AAV包装原料、mRNA转录模板等多用途质粒DNA开发出满足产品性能、可稳定放大的发酵工艺。

服务详情

特色服务

1 平台化的发酵工艺

基于超十年的微生物发酵经验，耀海生物针对大肠杆菌建立了平台化的高密度发酵工艺，可快速针对超螺旋质粒建立基础发酵工艺。

2 发酵工艺快速开发平台

基于16联并行性发酵系统，利用OFAT单因素或DoE开发与优化培养基成分与工艺参数，快速且有效地提升发酵液中超螺旋质粒的产量和占比。

3 全方位的发酵工艺开发

依据客户菌种特性和产物关键质量属性(CQA) ，耀海从接种量、培养基成分、抗性压力、pH、温度、溶氧、补料方式等方方面面优化发酵工艺参数。

4 合规性保障平台

发酵工艺开发过程中培养基无动物源，抗生素使用符合监管要求。全面保障生产工艺的合规性，满足注册申报需求。

5 CDMO服务平台支撑

耀海生物具有超十年质粒DNA及重组蛋白生产及服务经验，开发团队贯彻全流程产业化理念，以保证小试发酵工艺稳定放大至生产水平。

服务案例