适用于质粒DNA大规模生产的纯化方案如下：离心或过滤收菌、碱裂解中和、澄清过滤、超滤换液、凝胶过滤去除RNA、嗜硫亲和层析捕获超螺旋质粒、阴离子柱去除内毒素等。
作为微生物表达体系CRDMO行业领跑者，耀海生物团队坚持质量源于设计(QbD)的理念，科学考量质粒DNA生理生化特性及关键质量属性(CQA)，利用OFAT单因素或DoE快速优化过滤/裂解/超滤/层析等纯化工艺参数。
目前，耀海生物已针对不同序列、不同长度的超螺旋质粒开发出满足产品性能、可稳定放大的纯化工艺。
服务详情
服务特色
纯化工艺快速开发平台
耀海生物工艺开发服务平台配备有十余台AKTA Avant、AKTA Pure纯化系统，能够基于DoE或单因素实验快速探索层析工艺的优质组合与优秀的工艺参数。
定制化质粒DNA纯化平台
根据目标DNA的长度等特征，耀海生物定制化开发两步法层析、三步法层析方案，有效去除RNA、HCD、HCP、内毒素等工艺过程残留。
高效的质粒DNA回收平台
耀海生物质粒纯化平台可保障有效分离杂质残留，同时保证超螺旋质粒DNA的高收率。
CRDMO服务平台支撑
耀海生物具有超十年重组蛋白生产及服务经验，开发团队贯彻全流程产业化理念，保证小试纯化工艺稳定放大至生产水平。
服务案例
