耀海生物，作为中国生物医药产业蓬勃发展的亲历者和见证者，深耕微生物表达体系CRDMO服务多年，始终坚持将“打造全球标准，助推新药进程，成就健康生活”作为企业发展愿景，致力于为全球创新药领域客户提供专业领先的一站式CRDMO整体解决方案，帮助客户创造价值，持续赋能全球新药创制。

凭借多年在微生物表达体系领域的实践经验积累，以“创新研发、平台构建、产能提升、合规保障”等多维度的不断发展，目前公司已搭建成熟的多肽、蛋白质药物一站式CRDMO服务平台，业务涵盖“重组蛋白/多肽、核酸药物、纳米抗体、新型重组疫苗和重组质粒”等方向，已成功交付两百余个项目，贯穿早期研究、IND新药临床申报、临床样品GMP生产和商业化生产的全生命周期。
不论在技术研发创新还是生产产能布局，耀海生物在国内均位于领先。通过创新的工艺技术平台、科学规范的服务体系及丰富的项目实践经验，能够为广大合作伙伴提供端到端的、一站式CRDMO整体解决方案。

1.丰富的项目经验
经过多年深耕，公司已经搭建了行业内领先的一站式CRO/CDMO/MAH开放式服务平台。
截止目前，公司已成功交付两百余个项目，包括3个Ⅲ期临床项目，4个Ⅱ期临床项目，多个IND及Ⅰ期临床项目，其中7个中美双报，2个澳洲注册项目，服务项目涉及多种类型主流生物药物及广泛的适应症，满足全球多地注册申报，积累了丰富的项目经验和服务能力。
坚实的CRDMO服务能力、丰富的产业化经验、优秀的项目服务团队以及完善的合规体系，受到了国内外客户的广泛认可，在行业内奠定了高的知名度和美誉度。
2.端到端、一站式的CRDMO服务能力
公司坚持以创新驱动技术、技术驱动服务的战略定位，以专业纯粹、高效优质的一站式CRDMO服务平台，致力于为客户提供从基因工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发优化、中试工艺放大生产、IND申报和临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发验证、合规化生产（GMP）、质量管理体系建立、注册申报等全生命周期的CRDMO服务。
依托丰富的项目实践经验，公司已搭建成熟的平台化工艺流程及服务体系，并通过平台驱动&技术创新能力、高产能&高灵活性的GMP生产平台、成熟完备的GMP质量体系及经验丰富的项目管理团队，高质高效完成客户项目委托，有效降低成本，帮助客户加快创新药研发进程，让具有临床价值的创新药早日造福更多患者。
3.专业稳定的项目团队保障
公司拥有经验丰富的CRDMO执行团队，匹配专业人才梯队，具备深厚的生物制品全生命周期服务经验，能够快速响应、灵活应对不同项目类型，高效协同助推项目委托服务，确保所有项目高质量及时交付。
4.全面的产能保障（高产能&高灵活性）
公司在泰州建有符合GMP的规模化生产服务基地，配备多条完整的上下游产线，可提供50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等规模的原液CDMO服务，发酵总规模达7500L；两条制剂产线，覆盖西林瓶水针/冻干、预充针/卡式瓶等剂型，年产量超1000万支。高质量的产能布局，能够为广大生物制药企业提供更广维度的全流程服务。
5.卓越的合规服务保障体系
公司已全面构建专业化、标准化、规范化的服务保障体系，确保全生命周期符合新版药典及GMP等相关指导原则。
质量管理是耀海生物的生命线。公司可提供全方位的质量管理服务，坚持以顾客满意为目标，建立“质量为本、完善合规、简单高效、团结协作”的质量方针，致力于提供符合FDA、EMA、NMPA的IND和临床阶段样品制备，及满足NMPA商业化阶段的药品生产全方位质量管理服务。
6.以客户为中心的项目管理服务
公司聚焦以客户为中心的优质CRDMO服务，与客户建立密切合作，匹配专业的项目管理团队一对一服务，严格把控项目重点里程碑及项目风险的识别和管理，全方位满足客户需求。
同时高度重视客户知识产权保护，建立严苛、合理的保密机制和保密措施，确保客户项目信息和知识产权安全。